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热烈祝贺天津诺维动物药业通过新版兽药GMP验收

来源:管理部  发布时间:2022-4-20 12:51:49  点击数:244

2022年4月15日,天津市农业农村委、静海区农委等有关领导与新版兽药GMP检查验收专家组一行共计10余人,莅临天津市诺维动物药业有限公司进行兽药GMP现场检查验收,公司领导及相关部门负责人出席并全程陪同。

首先,各位领导和专家听取了公司兽药GMP运行实施情况汇报。此次验收范围包括“粉剂/预混剂、散剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)”共八条生产线,公司管理部经理翟兰从公司概况、厂区布局、生产设备、设施管理、机构与人员、生产管理、质量管理等10个方面进行了汇报。经过此次新版兽药GMP改造,公司各生产线产能均大幅提升,同时进一步强化了兽药生产全过程的管理。

随后,专家组通过动态验收、现场检查、文件及资料查阅、提问、座谈交流等方式,对我司的生产车间、设备、工艺流程、物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件和软件进行现场检查、验收。

检查结束后,验收专家组对公司兽药GMP管理工作给予了充分肯定,认为公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区、车间的环境、卫生符合规定标准;厂区和生产厂房布局合理,其面积与空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备满足生产要求,主要设备进行了验证;生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求。最后通过综合评定,专家组一致认为天津市诺维动物药业有限公司此次申请验收的八条生产线基本符合新版兽药GMP要求,并宣布天津市诺维动物药业有限公司顺利通过新版兽药GMP验收。

天津市诺维动物药业有限公司成立于2001年初,2005年首次通过国家兽药GMP验收,后经不断扩建和提升,到2020年9月第五次GMP验收时已拥有8条生产线,130多个国标批准文号。2021年为符合国家新版兽药GMP要求,公司再次投入500多万元对部分厂房、车间、化验室及生产设备、检测仪器等进行改造和提升;同时在软件方面,重新编写兽药GMP管理文件,加强产品质量管理、风险评估、人员培训等重要内容,以符合新版兽药GMP的要求。

此次顺利通过新版兽药GMP认证,是对诺维药业多年来迎难而上、锐意进取的肯定,也是我们开拓创新、大展宏图的基石;是诺维药业技术革新、产能提升的里程碑,也是我们管理升级、人员成长的推进器;是诺维药业回馈合作伙伴的承诺,也是我们招贤纳士的诚意。

最后,感谢全体员工的励精图治和全情付出,感谢合作伙伴的鼎力相助和大力支持,感谢领导和专家的专业评审和指导意见,感谢对诺维提供帮助的每一位!今后,天津诺维药业将不断完善,勇攀高峰,为动保行业贡献力量,为人类健康保驾护航!

 
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